Famille professionnelle : Recherche Clinique
\nType d\u2019emploi Temps Partiel
\nDur\u00e9e : 12 mois renouvelable avec 03 mois de p\u00e9riode d\u2019essai
\nLieu : ANRS- MIE \/ CREMER-IMPM, Yaound\u00e9<\/p>\n
I. Introduction
\nAgence Nationale de Recherches sur le Sida, les h\u00e9patites virales et les Maladies Infectieuses Emergentes (ANRS-MIE)
\nLe Site ANRS | MIE Cameroun, a \u00e9t\u00e9 cr\u00e9\u00e9 le 25 janvier 2005 \u00e0 la suite d\u2019un protocole d\u2019accord
\ntripartite, renouvel\u00e9 le 16 d\u00e9cembre 2021, entre l\u2019ANRS, le Minist\u00e8re de la Sant\u00e9 Publique et celui de la
\nRecherche Scientifique et de l’Innovation. Le Site est situ\u00e9 au sein de l\u2019h\u00f4pital central de Yaound\u00e9 et mobilise
\nles chercheurs du Nord et du Sud, de toutes disciplines, et quelle que soient leurs appartenances autour de
\nquestions scientifiques identifi\u00e9es comme prioritaires. Le site a pour mission l’animation, l’\u00e9valuation, la
\ncoordination et le monitoring des projets de recherche sur le VIH\/Sida, les h\u00e9patites virales, les IST, la tuberculose et les maladies infectieuses \u00e9mergentes ayant pour promoteur ou financ\u00e9s par l\u2019ANRS-MIE. Il est
\nsous la responsabilit\u00e9 conjointe d’un coordonnateur Nord et d’un coordonnateur Sud.
\nCentre de Recherche sur les Maladies Emergentes et Re-Emergentes (CREMER)
\nLe Centre de Recherche sur les Maladies Emergentes et R\u00e9\u00e9mergentes, cr\u00e9\u00e9 officiellement en 2009,
\nest l\u2019un des quatre Centres de Recherche de l\u2019IMPM. Ses missions portent sur la recherche sur les maladies
\ninfectieuses \u00e9mergentes et re-\u00e9mergentes d\u2019importance imm\u00e9diate ou potentielle en Sant\u00e9 Publique \u00e0 port\u00e9e
\nnationale ou Internationale. Dans le cadre de ses missions et sous l\u2019autorit\u00e9 d\u2019un Chef CREMER, le Centre
\nd\u00e9veloppe et coordonne des activit\u00e9s de recherches de sa propre initiative ou en collaboration avec des partenaires internationaux, \u00e0 l\u2019instar de l\u2019IRD avec lequel une convention de collaboration existe depuis de
\nnombreuses ann\u00e9es. C\u2019est dans ce contexte de collaboration qu\u2019un des outils de partenariats les plus importants de l\u2019IRD, les LMI (laboratoire Mixte International) existe depuis pr\u00e8s de 10 ans entre l\u2019Unit\u00e9 de recherche TransVIHMI bas\u00e9e \u00e0 Montpellier et le CREMER.<\/p>\n
Dans le cadre de la mise en \u0153uvre du projet ELDORADO il s\u2019av\u00e8re n\u00e9cessaire de proc\u00e9der au recrutement d\u2019un Data Manger \u00e0 50% qui se chargera de la gestion quotidienne des donn\u00e9es du projet.
\nII. Description du poste
\na) Contexte
\nLe traitement par le dolut\u00e9gravir a \u00e9t\u00e9 associ\u00e9 \u00e0 une prise de poids, en particulier chez les femmes et
\nchez les sujets d’origine subsaharienne (essais NAMSAL et ADVANCE). L\u2019impact d\u00e9l\u00e9t\u00e8re \u00e0 long terme
\nd\u2019une prise de poids accrue sur le risque cardiovasculaire, l\u2019hypertension et le diab\u00e8te repr\u00e9sente une situation pr\u00e9occupante. \u00c0 l\u2019inverse, la doravirine a \u00e9t\u00e9 associ\u00e9e \u00e0 une prise de poids mod\u00e9r\u00e9e comparable \u00e0 celle observ\u00e9e avec d\u2019autres mol\u00e9cules non INSTI. L’\u00e9favirenz 400 mg est actuellement recommand\u00e9 par l’OMS
\ncomme alternative possible au dolut\u00e9gravir, mais des taux tr\u00e8s \u00e9lev\u00e9s de mutations de r\u00e9sistance primaire
\ndans les pays o\u00f9 la n\u00e9virapine et l’\u00e9favirenz sont utilis\u00e9s depuis plus de 20 ans entravent son utilisation \u00e0
\ngrande \u00e9chelle. Dans un contexte o\u00f9 il n’existe aucune \u00e9tude de premi\u00e8re intention en cours comparant la
\ndoravirine au dolut\u00e9gravir, une \u00e9tude de premi\u00e8re intention \u00e9valuant la non-inf\u00e9riorit\u00e9 de la doravirine et son
\nmeilleur profil de s\u00e9curit\u00e9 par rapport au dolut\u00e9gravir dans une population ethniquement diversifi\u00e9e est susceptible d’avoir un impact majeursignificatif en termes de sant\u00e9 publique. En effet,selon leslignes directrices de l’OMS, le dolut\u00e9gravir reste le sch\u00e9ma th\u00e9rapeutique de premi\u00e8re intention pr\u00e9f\u00e9r\u00e9 pour les personnes vivant avec le VIH qui commencent un TARV. Si la non-inf\u00e9riorit\u00e9 est confirm\u00e9e, la doravirine pourrait \u00eatre un choix privil\u00e9gi\u00e9 dans certaines populations pour \u00e9viter les \u00e9v\u00e9nements ind\u00e9sirables li\u00e9s aux changements m\u00e9taboliques dus au r\u00e9gime \u00e0 base d’INSTI.
\nb) Objectif principal de l\u2019\u00e9tude
\n\u00c9valuer la non-inf\u00e9riorit\u00e9 de la doravirine en association avec le t\u00e9nofovir et la lamivudine, par rapport au dolut\u00e9gravir en association avec le t\u00e9nofovir et la lamivudine ou l’emtricitabine, en termes d’efficacit\u00e9
\nvirologique \u00e0 la semaine 48, mesur\u00e9e par la proportion de sujets obtenant un ARN VIH 1 < 50 copies\/ mL,
\nchez des sujets infect\u00e9s par le VIH-1, na\u00effs de traitement, avec une charge virale avant traitement (ARN du
\nVIH-1) \u2265 1 000 copies\/mL.
\nc) Lieu de l\u2019etude
\nL'\u00e9quipe de recherche camerounaise sera h\u00e9berg\u00e9e au Site ANRS et au CREMER \u00e0 Yaound\u00e9. Les patients seront recrut\u00e9s et suivis \u00e0 l'h\u00f4pital central de Yaound\u00e9.
\nd) Mission:
\nPlac\u00e9 sous la responsabilit\u00e9 des investigateurs principaux, le gestionnaire de donn\u00e9es d\u2019Etudes Cliniques
\n(Clinical Researcher Data Manager) a pour mission de soutenir les chercheurs principaux pour s'assurer une
\ngestion des donn\u00e9es conform\u00e9ment au protocole de l'essai, aux r\u00e9gulations locales et aux r\u00e8glements de
\nbonnes pratiques cliniques. Cela comprend entre autres les activit\u00e9s suivantes :
\n\u2022 D\u00e9velopper et ex\u00e9cuter des SOPs, des directives et des normes de donn\u00e9es pour garantir le contr\u00f4le
\nde la qualit\u00e9 de la base de donn\u00e9es et la conformit\u00e9 et la stabilit\u00e9 de la gestion des donn\u00e9es.
\n\u2022 D\u00e9velopper, tester et valider le syst\u00e8me de gestion des donn\u00e9es sur le site du Cameroun, pour s'assurer
\nqu'il refl\u00e8te les exigences des proc\u00e9dures de gestion des donn\u00e9es d'\u00e9tude.
\n\u2022 Participer \u00e0 la planification de l'\u00e9tude (y compris expertise dans l\u2019achat ou v\u00e9rification de la conformit\u00e9 des syst\u00e8mes de gestion des donn\u00e9es) pour assurer le d\u00e9but en temps opportun de l'installation
\ndu CRF, de la base de donn\u00e9es et des v\u00e9rifications d'\u00e9dition.
\n\u2022 Former les techniciens \u00e0 la saisie des donn\u00e9es en utilisant les m\u00e9thodes requises et d'autres m\u00e9thodes
\nde saisie de donn\u00e9es.
\n\u2022 Assurer l\u2019assistance aux utilisateurs.
\n\u2022 Diriger les activit\u00e9s de saisie de donn\u00e9es pour assurer les livrables du projet clinique en temps opportun.
\n\u2022 G\u00e9rer et suivre le flux de saisi des donn\u00e9es dans la plateforme et r\u00e9pondre aux requ\u00eates et sauvegarder
\nles donn\u00e9es selon les besoins de mani\u00e8re r\u00e9guli\u00e8re et opportune.
\n\u2022 Compiler les donn\u00e9es pour g\u00e9n\u00e9rer et d\u00e9velopper des rapports de synth\u00e8se et des graphiques au besoin.
\n\u2022 Utiliser les techniques de r\u00e9solution de probl\u00e8mes et le jugement pour appliquer \u00e0 la bonne gestion
\ndes donn\u00e9es.
\n\u2022 En collaboration avec les Gestionnaire Central des Donn\u00e9es, participer \u00e0 maintenir une infrastructure
\nde gestion des donn\u00e9es ad\u00e9quate qui r\u00e9pondes aux exigences de l\u2019essai, y compris la v\u00e9rification de
\nla s\u00e9curit\u00e9 des donn\u00e9es de l'\u00e9tude.
\n\u2022 En collaboration avec l\u2019\u00e9quipe de recherche, \u00e9valuer les besoins de l'\u00e9tude dans le site sur une base
\nhebdomadaire ;
\n\u2022 Participer aux r\u00e9unions Hebdomadaires, bihebdomadaires et mensuelles.
\n\u2022 Toute autre instruction \u00e9crite ou verbale.
\nIII. Qualifications requises
\na) Comp\u00e9tences
\n\u2022 Au moins un an d'exp\u00e9rience en gestion de donn\u00e9es en recherche clinique souhait\u00e9.
\n\u2022 Solides comp\u00e9tences dans les syst\u00e8mes informatiques et les environnements de conception de bases
\nde donn\u00e9es, en particulier REDCAP (atout).
\n\u2022 Capacit\u00e9 \u00e0 communiquer en anglais et en fran\u00e7ais, tant \u00e0 l'oral qu'\u00e0 l'\u00e9crit.
\n\u2022 Capacit\u00e9 a travaill\u00e9 sous pression.
\n\u2022 Application des Bonnes Pratiques Cliniques.
\n\u2022 Application du R\u00e8glement G\u00e9n\u00e9ral sur la Protection des Donn\u00e9es.
\nb) Formation
\n\u2022 Qualifications et formation \u00e9quivalentes au moins \u00e0 un dipl\u00f4me de premier cycle en gestion des
\ndonn\u00e9es\/informatique d'un \u00e9tablissement de formation reconnu (BSc Data Science\/Data Management\/Health Informatics, statistique).
\n\u2022 Formation courante en bonnes pratiques cliniques (Good Clinical Practice).
\nc) Aptitudes
\n\u2022 Personne m\u00e9ticuleuse, organis\u00e9e et autonome
\n\u2022 Maintien de la confidentialit\u00e9 des informations sensibles et une solide \u00e9thique professionnelle.
\n\u2022 Flexible, opini\u00e2tre, pos\u00e9 et enseignable.
\n\u2022 Capacit\u00e9 d'\u00e9tablir des relations coop\u00e9ratives et constructives avec les clients et les coll\u00e8gues.
\n\u2022 Capacit\u00e9 \u00e0 suivre des instructions \u00e9crites ou verbales d\u00e9taill\u00e9es.
\n\u2022 Facult\u00e9 d\u2019adaptation et sens du travail en \u00e9quipe.<\/p>\n
Les dossiers de candidature constitu\u00e9s d\u2019un CV et d\u2019une lettre de motivation adress\u00e9e au Co-coordonnateur
\nscientifique et Technique du CREMER et des copies des dipl\u00f4mes doivent \u00eatre envoy\u00e9s par mail \u00e0 l\u2019adresse
\nsuivante cremerpresica@yahoo.com au plus tard le 07 Septembre 2025 \u00e0 15h00.
\nL\u2019ANRS-MIE et le CREMER, au travers de leurs politiques de recrutement promeuvent l\u2019\u00e9galit\u00e9 professionnelle hommes\/femmes. Seuls les candidats retenus seront appel\u00e9s pour l\u2019interview.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
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