GESTIONNAIRE De DONNÉES (Data Manager)

Description du Poste
Projet : ELDORADO
Titre de poste : Gestionnaire de données cliniques (Clinical Data Manager)
Famille professionnelle : Recherche Clinique
Type d’emploi Temps Partiel
Durée : 12 mois renouvelable avec 03 mois de période d’essai
Lieu : ANRS- MIE / CREMER-IMPM, Yaoundé
I. Introduction
Agence Nationale de Recherches sur le Sida, les hépatites virales et les Maladies Infectieuses Emergentes (ANRS-MIE) Le Site ANRS | MIE Cameroun, a été créé le 25 janvier 2005 à la suite d’un protocole d’accord tripartite, renouvelé le 16 décembre 2021, entre l’ANRS, le Ministère de la Santé Publique et celui de la Recherche Scientifique et de l’Innovation. Le Site est situé au sein de l’hôpital central de Yaoundé et mobilise les chercheurs du Nord et du Sud, de toutes disciplines, et quelle que soient leurs appartenances autour de questions scientifiques identifiées comme prioritaires. Le site a pour mission l’animation, l’évaluation, la coordination et le monitoring des projets de recherche sur le VIH/Sida, les hépatites virales, les IST, la tuberculose et les maladies infectieuses émergentes ayant pour promoteur ou financés par l’ANRS-MIE. Il est sous la responsabilité conjointe d’un coordonnateur Nord et d’un coordonnateur Sud. Centre de Recherche sur les Maladies Emergentes et Re-Emergentes (CREMER) Le Centre de Recherche sur les Maladies Emergentes et Réémergences, créée officiellement en 2009, est l’un des quatre Centres de Recherche de l’IMPM. Ses missions portent sur la recherche sur les maladies infectieuses émergentes et re-émergentes d’importance immédiate ou potentielle en Santé Publique à portée nationale ou Internationale. Dans le cadre de ses missions et sous l’autorité d’un Chef CREMER, le Centre développe et coordonne des activités de recherches de sa propre initiative ou en collaboration avec des partenaires internationaux, à l’instar de l’IRD avec lequel une convention de collaboration existe depuis de nombreuses années. C’est dans ce contexte de collaboration qu’un des outils de partenariats les plus importants de l’IRD, les LMI (laboratoire Mixte International) existe depuis près de 10 ans entre l’Unité de recherche TransVIHMI basée à Montpellier et le CREMER. Dans le cadre de la mise en œuvre du projet ELDORADO il s’avère nécessaire de procéder au recrutement d’un Data Manger à 50% qui se chargera de la gestion quotidienne des données du projet.2
II. Description du poste
a) Contexte
Le traitement par le dolutégravir a été associé à une prise de poids, en particulier chez les femmes et
chez les sujets d’origine subsaharienne (essais NAMSAL et ADVANCE). L’impact délétère à long terme
d’une prise de poids accrue sur le risque cardiovasculaire, l’hypertension et le diabète représente une situation préoccupante. À l’inverse, la doravirine a été associée à une prise de poids modérée comparable à celle observée avec d’autres molécules non INSTI. L’éfavirenz 400 mg est actuellement recommandé par l’OMS comme alternative possible au dolutégravir, mais des taux très élevés de mutations de résistance primaire dans les pays où la névirapine et l’éfavirenz sont utilisés depuis plus de 20 ans entravent son utilisation à grande échelle. Dans un contexte où il n’existe aucune étude de première intention en cours comparant la doravirine au dolutégravir, une étude de première intention évaluant la non-infériorité de la doravirine et son meilleur profil de sécurité par rapport au dolutégravir dans une population ethniquement diversifiée est susceptible d’avoir un impact majeur significatif en termes de santé publique. En effet, selon les lignes directrices de l’OMS, le dolutégravir reste le schéma thérapeutique de première intention préféré pour les personnes vivant avec le VIH qui commencent un TARV. Si la non-infériorité est confirmée, la doravirine pourrait être un choix privilégié dans certaines populations pour éviter les événements indésirables liés aux changements
métaboliques dus au régime à base d’INSTI.
b) Objectif principal de l’étude
Évaluer la non-infériorité de la doravirine en association avec le ténofovir et la lamivudine, par rapport au dolutégravir en association avec le ténofovir et la lamivudine ou l’emtricitabine, en termes d’efficacité virologique à la semaine 48, mesurée par la proportion de sujets obtenant un ARN VIH 1 < 50 copies/ mL, chez des sujets infectés par le VIH-1, naïfs de traitement, avec une charge virale avant traitement (ARN du VIH-1) ≥ 1 000 copies/mL.
c) Lieu de l’etude
L’équipe de recherche camerounaise sera hébergée au Site ANRS et au CREMER à Yaoundé. Les patients seront recrutés et suivis à l’hôpital central de Yaoundé.
d) Mission:
Placé sous la responsabilité des investigateurs principaux, le gestionnaire de données d’Etudes Cliniques (Clinical Researcher Data Manager) a pour mission de soutenir les chercheurs principaux pour s’assurer une gestion des données conformément au protocole de l’essai, aux régulations locales et aux règlements de bonnes pratiques cliniques. Cela comprend entre autres les activités suivantes :
• Développer et exécuter des SOPs, des directives et des normes de données pour garantir le contrôle
de la qualité de la base de données et la conformité et la stabilité de la gestion des données.
• Développer, tester et valider le système de gestion des données sur le site du Cameroun, pour s’assurer
qu’il reflète les exigences des procédures de gestion des données d’étude.
• Participer à la planification de l’étude (y compris expertise dans l’achat ou vérification de la conformité des systèmes de gestion des données) pour assurer le début en temps opportun de l’installation du CRF, de la base de données et des vérifications d’édition.
• Former les techniciens à la saisie des données en utilisant les méthodes requises et d’autres méthodes de saisie de données.
• Assurer l’assistance aux utilisateurs.
• Diriger les activités de saisie de données pour assurer les livrables du projet clinique en temps opportun.
• Gérer et suivre le flux de saisi des données dans la plateforme et répondre aux requêtes et sauvegarder
les données selon les besoins de manière régulière et opportune.3
• Compiler les données pour générer et développer des rapports de synthèse et des graphiques au besoin.
• Utiliser les techniques de résolution de problèmes et le jugement pour appliquer à la bonne gestion
des données.
• En collaboration avec les Gestionnaire Central des Données, participer à maintenir une infrastructure
de gestion des données adéquate qui répondes aux exigences de l’essai, y compris la vérification de
la sécurité des données de l’étude.
• En collaboration avec l’équipe de recherche, évaluer les besoins de l’étude dans le site sur une base
hebdomadaire ;
• Participer aux réunions Hebdomadaires, bihebdomadaires et mensuelles.
• Toute autre instruction écrite ou verbale.
III. Qualifications requises
a) Compétences
• Au moins un an d’expérience en gestion de données en recherche clinique souhaité.
• Solides compétences dans les systèmes informatiques et les environnements de conception de bases
de données, en particulier REDCAP (atout).
• Capacité à communiquer en anglais et en français, tant à l’oral qu’à l’écrit.
• Capacité a travaillé sous pression.
• Application des Bonnes Pratiques Cliniques.
• Application du Règlement Général sur la Protection des Données.
b) Formation
• Qualifications et formation équivalentes au moins à un diplôme de premier cycle en gestion des
données/informatique d’un établissement de formation reconnu (BSc Data Science/Data Management/Health Informatics, statistique).
• Formation courante en bonnes pratiques cliniques (Good Clinical Practice).
c) Aptitudes
• Personne méticuleuse, organisée et autonome
• Maintien de la confidentialité des informations sensibles et une solide éthique professionnelle.
• Flexible, opiniâtre, posé et enseignable.
• Capacité d’établir des relations coopératives et constructives avec les clients et les collègues.
• Capacité à suivre des instructions écrites ou verbales détaillées.
• Faculté d’adaptation et sens du travail en équipe.
Les dossiers de candidature constitués d’un CV, d’une lettre de motivation adressée au Co-coordonnateur scientifique et Technique du CREMER et des copies des diplômes doivent être envoyés par mail à l’adresse suivante cremerpresica@yahoo.com avec en copie charleskouanfack@yahoo.fr et varloteauxmarie@gmail.com au plus tard le 18 Octobre 2024 à 15h00.
L’ANRS-MIE et le CREMER, au travers de leurs politiques de recrutement promeuvent l’égalité professionnelle hommes/femmes.

Seuls les candidats retenus seront appelés pour l’interview.